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急性冠状动脉综合征常规使用磺达肝癸钠的一项2年、多中心经验并与依诺肝素的比较

Routine Use of Fondaparinux In Acute Coronary Syndromes. A Two Year, Multicentre Experience and A Comparison With Enoxaparin

作者:国际循环网   日期:2009/12/21 15:59:00

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磺达肝癸钠的使用率逐渐增加,主要替代了依诺肝素的使用,普通肝素的使用率保持稳定,常用于高危患者。依诺肝素和磺达肝癸钠治疗30天的死亡率没有显著差别,但是磺达肝癸钠组严重出血的发生率较低。

背景:磺达肝癸钠是一种人工合成的Xa因子抑制剂,目前已被认可并被指南推荐用于急性冠脉综合征(ACS)患者。本研究的目的是通过2年的随访探讨(1)这种新药的常规使用方法 (2)与使用依诺肝素的患者相比30天临床事件的发生率。

方法与结果:本研究选入2006年1月至2007年12月2776例患者,普通肝素的使用率相对稳定,为18%~16%;而磺达肝癸钠的使用率从4%增加到48%,替代了依诺肝素的使用,因此依诺肝素的使用率从78%降至36%。在不行导管介入术的社区医院,磺达肝癸钠的使用率从5%增至79%,高于大学附属医院(4%增至67%),而有导管介入术的社区医院,磺达肝癸钠的使用率增加不明显(0%至17%)。与依诺肝素组和磺达肝癸钠组相比,使用普通肝素的患者多为老年人,此类患者并发症较多,仅能接受部分指南推荐的治疗,严重出血的发生率较高,30天的死亡率较高。经过统计校正,磺达肝癸钠组和依诺肝素组两组间30天的死亡率没有差别,但是依诺肝素组严重出血的发生率较高(2.3% vs. 1.2%, P<0.01)。

结论:磺达肝癸钠的使用率逐渐增加,主要替代了依诺肝素的使用,普通肝素的使用率保持稳定,常用于高危患者。依诺肝素和磺达肝癸钠治疗30天的死亡率没有显著差别,但是磺达肝癸钠组严重出血的发生率较低。

专家点评

    磺达肝癸钠是一种新型的针对特定凝血因子Xa的靶向抗凝药物,现有的临床观察证据表明,与传统的肝素和低分子肝素抗凝治疗相比较,磺达肝癸钠明显地降低ACS患者的血栓事件,同时显著地降低出血事件的发生率和降低全因死亡率。分析磺达肝癸钠的药理作用安全性可以看到:①磺达肝癸钠虽然靶向作用于凝血因子Xa,进而减少凝血酶产生和纤维蛋白形成,但对已形成的凝血酶无直接抑制作用。②研究表明,磺达肝癸钠与华法林、阿司匹林、吡罗昔康等药物联合应用时,无药物间相互作用,使出血事件发生率降低。③由于磺达肝癸钠对作用靶点具有高度选择性,它不会引起HIT(肝素诱导的血小板减少症)。本文对比了磺达肝癸钠和依诺肝素的临床应用,尽管30天的临床事件和总死亡率两组之间没有差别,但严重出血事件的发生率明显降低,表明磺达肝癸钠在临床应用中安全性方面具有较大的优势。但是磺达肝癸钠的代谢主要以原形经肾脏排泄,对于肾功能受损的患者,如肌酐清除率过于降低可能需要调整剂量,以避免出血。

哈尔滨医科大学附属第四医院心内科  李学奇

版面编辑:杨新象  责任编辑:韩伟



急性冠脉综合征磺达肝癸钠

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