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[CRJ]低剂量阿司匹林在2型糖尿病患者动脉粥样硬化中的一级预防:一项随机对照研究

Low-Dose Aspirin for Primary Prevention of Atherosclerotic Events in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial

作者:  OgawaH,NakayamaM,MorimotoT   日期:2008/12/31 16:42:00

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问题:低剂量的阿司匹林能否降低2型糖尿病患者主要心血管事件发生的危险性? 方法:这项研究是从2002年12月至2008年4月间进行的随机、多中心、开放标记试验。163家日本的研究所参与了本研究,入组患者年龄30~85岁,有2型糖尿病但无动脉粥样硬化病史,平均随访4.37年。非阿司匹林组的患者,如需要可以使用抗血小板/血栓形成(包括阿司匹林)治疗。主要终点事件为包括致死性或非致死性缺血性心脏病、致死性或非致死性卒中和外周动脉病在内的动脉粥样硬化事件。次级终点事件为每一个主要终点事件和全因死亡率。

    问题:低剂量的阿司匹林能否降低2型糖尿病患者主要心血管事件发生的危险性?

    方法:这项研究是从2002年12月至2008年4月间进行的随机、多中心、开放标记试验。163家日本的研究所参与了本研究,入组患者年龄30~85岁,有2型糖尿病但无动脉粥样硬化病史,平均随访4.37年。非阿司匹林组的患者,如需要可以使用抗血小板/血栓形成(包括阿司匹林)治疗。主要终点事件为包括致死性或非致死性缺血性心脏病、致死性或非致死性卒中和外周动脉病在内的动脉粥样硬化事件。次级终点事件为每一个主要终点事件和全因死亡率。

    结果:JAPD研究共有2539例无心血管疾病的糖尿病患者(平均年龄为65岁,55%为男性)入组。包括糖尿病病程、血糖控制情况、糖尿病治疗、高血压及高脂血症在内的两组基线特征基本相似。随访期间共有154例动脉粥样硬化事件发生;阿司匹林组68例,非阿司匹林组86例(危险比[HR] 0.80;95%可信区间[CI] 0.58~1.10)。致死性冠心病和致死性脑血管病事件的复合终点在阿司匹林组有1例(卒中),非阿司匹林组有10例(5例致死性心肌梗死,5例致死性卒中)(HR 0.10;95%CI 0.01~0.79)。在随访期间,阿司匹林组有34例患者死亡,非阿司匹林组有38例患者死亡(HR 0.90;95%CI 0.57~1.14)。两组间出血性卒中和(或)严重胃肠道出血无明显差异。

    结论:该研究中,2型糖尿病患者服用低剂量阿司匹林对心血管事件无预防作用。

   观点:本研究发现,低剂量阿司匹林组致死性冠心病和脑血管事件的发生率较低,但是作为主要终点事件的所有动脉粥样硬化事件没有显著减少。这些研究结果稍低于期望值。此外,还不清楚这一研究结果如何推广至其它国家。这项研究表明,需要进一步的研究来观察使用阿司匹林在主要心血管事件一级预防中的作用,特别是对于糖尿病患者等特殊人群的作用。

JAMA 2008;300:2134-2141.


 

版面编辑:张家程



2型糖尿病阿司匹林动脉粥样硬化

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