[ACC2006]氯吡格雷有额外益处的作用受到CHARISMA试验的质疑
Additional Clopidogrel Benefit Doubtful in CHARISMA
作者:国际循环网 日期:2006/3/17 0:00:00
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氯吡格雷用于有高度动脉粥样硬化血栓危险并稳定缺血治疗与实践(CHARISMA)试验结果提示,对于广泛的有高度危险动脉粥样硬化血栓性事件的患者,在低剂量阿司匹林的基础上长期加用氯吡格雷没有益处。
与低剂量阿司匹林加安慰剂治疗相比,每天75mg氯吡格雷加75~162 mg阿司匹林中位治疗28个月对15603例受试者的主要复合终点(心血管原因死亡、卒中或心肌梗死)没有明显的影响(6.3% vs 7.3%,P=0.22)。
CHARISMA试验结果在美国亚特兰大召开的美国心脏病学会2006年会上公布,它也显示,与阿司匹林加安慰剂治疗相比,氯吡格雷加阿司匹林与中度出血的危险升高有相关性(2.1% vs 1.3%,P <0.001)。
值得指出的是,氯吡格雷看来对确诊的有症状的心血管疾病患者有益,但是,似乎对无症状的患者有害,研究人员称这一结果出乎意料。
在3284例确定为无症状的患者(有多种动脉粥样硬化血栓的危险因素,但是没有明确的心血管疾病)中,接受双重抗血小板治疗患者主要终点的发生率为6.6%,而安慰剂组的终点发生率为5.5%,两组结果的差异有倾向,但是没有统计学显著性。
然而,单独考察心血管死亡时,这一差异变得有显著性, 两组的事件发生率分别为3.9% 和2.2%。
这些结果也发表在《新英格兰医学杂志》早期在线版上,研究组说:“这一亚组的不良事件增多和出血并发症的危险升高提示,在把这些出乎意料的结果作为偶然现象前,我们应该特别谨慎。”
把12 513例患者确定为有症状的患者是因为他们有明确的血管疾病病史,研究人员说,观察到双重抗血小板方案比单用阿司匹林对主要终点有益(6.9% vs 7.9%,P=0.046)的结果应该谨慎解释。
综上所述,Deepak Bhatt(美国克利夫兰医院)及其合作研究者总结说:“我们的研究结果不支持在所研究的广泛人群中应用双重抗血小板治疗”。
在与该研究相关的一篇述评中,Marc Pfeffer(美国波士顿哈佛医学院)和John Jarcho(《新英格兰医学杂志》)说,缺乏明确的临床益处、出血的发生率升高、以及经济学方面的考虑对在这一患者人群中应用双重抗血小板治疗提出了质疑。
版面编辑:国际循环
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