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AIM-HIGH和HPS2-THRIVE中烟酸不良事件引起争论

作者:国际循环网   日期:2013/4/27 13:35:11

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AIM-HIGH研究者尚未发表关于烟酸治疗不良事件的详细事后分析,但研究者认为缓释烟酸(Niaspan)不会增加出血或感染风险。

  AIM-HIGH研究者尚未发表关于烟酸治疗不良事件的详细事后分析,但研究者认为缓释烟酸(Niaspan)不会增加出血或感染风险。

  AIM-HIGH研究牵头者William Boden博士(美国Samuel Stratton退伍军人医疗中心)认为不良事件数字很小,而且两组都有。报告不良事件的分类较粗,例如感染方面,可能增加的只是皮肤感染和蜂窝织炎,而并没有发现败血症、菌血症等严重疾病。Boden还提到HPS2-THRIVE研究的不良事件。HPS2-THRIVE研究的牵头者Jane Armitage博士和共同作者Rory Collins(Oxford大学)相信AIM-HIGH结果支持他们的研究结果。他们发布声明宣称AIM-HIGH结果与HPS2-THRIVE结果一致。

  HPS2-THRIVE是一项大型随机试验,探索缓释他汀和拉罗皮兰降低主要血管事件方面的作用。烟酸治疗增加1.4%感染风险和0.7%出血风险。Boden介绍,AIM-HIGH研究中有62种感染诊断。总体上烟酸组感染例数高于对照组,但对详细情况进行分析,会发现烟酸组蜂窝织炎显著较多,与烟酸导致皮肤瘙痒潮红特点相符。阑尾炎和支气管炎也较多。但烟酸未增加菌血症、败血症和肺炎。而对照组患者术后感染、伤口感染、泌尿系感染和窦感染更多。出血方面,他汀治疗的患者有49例出血,而他汀联合烟酸组有59例出血,差异并不显著。没有风险增加信号,尤其是严重出血,如颅内出血。Boden认为HPS2-THRIVE研究中不良事件与前列腺素抑制药物拉皮罗兰有关。

  Heartwire 2013

版面编辑:张国建



AIM-HIGH研究HPS2-THRIVE试验烟酸不良事件

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